A recuperação de medicamentos para pressão arterial se expande sobre o risco de câncer

O FDA anunciou que a Teva Pharmaceuticals USA está expandindo seu recall voluntário de medicamentos para pressão alta, losartan de potássio. O recall começou em 25 de abril nos EUA e agora foi ampliado para abranger outros seis lotes de comprimidos USP a granel de losartan e potássio. O recall é devido a uma impureza que pode causar câncer em alguns pacientes com pressão alta.

O problema

O recall anunciado pela primeira vez em 25 de abril envolveu comprimidos de losartan de potássio nas doses de 25 mg e 100 mg – eles foram fornecidos exclusivamente à Golden State Medical Supply no total de 35 lotes a granel. O motivo do recall voluntário foi a detecção de uma impureza chamada NMBA, detectada em meia dúzia de lotes de ingrediente farmacêutico ativo (API) fabricados pela Hetero Labs.

De acordo com a Teva Pharmaceuticals, a impureza do NMBA foi detectada em níveis acima de 9,82 ppm, que é o limite provisório de exposição aceitável do FDA. Quando consumido em altos níveis por um longo período de tempo, o NMBA pode fazer com que “alguns pacientes” desenvolvam câncer.

Rechamada expandida

Em um comunicado nesta semana, o FDA revelou que a Teva está expandindo o recall para incluir outros seis lotes a granel de comprimidos USP de losartan de potássio, dois com 50 mg de força e os quatro restantes com 100 mg de força. Verificou-se que todos os seis lotes continham a mesma impureza NMBA.

Como no recall original, esses lotes a granel recuperados recém-adicionados foram vendidos para a Golden State Medical Supply na Califórnia, que embalou os comprimidos com seu próprio rótulo em frascos que variam de 30 a 1.000 comprimidos. O FDA descreve os comprimidos de 50 mg como ovais e verdes, com LK 50 estampado em um lado e o símbolo “>” no outro. Os comprimidos de 100 mg de força são verde escuro e apresentam LK 100 em vez de LK 50.

O que fazer se você tiver recuperado os comprimidos

Não pare de tomar os comprimidos, alerta o FDA, mesmo se eles estiverem cobertos por esse recall. O motivo é devido aos riscos de pressão alta não controlada, que excede o risco conhecido de tomar comprimidos que contêm essa impureza. Os pacientes são aconselhados a notificar seu médico ou farmacêutico para determinar quais ações tomar.