FDA aprova a tecnologia Battelle para descontaminar os respiradores N95

Um tipo importante de máscara facial chamado respirador N95 está em falta crítica no momento, colocando trabalhadores médicos em muitos países em risco de contrair o novo coronavírus. Ao contrário de máscaras cirúrgicas e máscaras de papel comuns, um respirador N95 possui um encaixe firme e pode filtrar a maioria das partículas no ar. À luz da escassez, o FDA concedeu autorização de uso emergencial a novas tecnologias que podem descontaminar os respiradores N95 usados.

O FDA emitiu a autorização para uma empresa de Ohio chamada Battelle Memorial Institute, o que significa que o Sistema de Descontaminação para Cuidados Críticos da Battelle (CCDS) pode ser usado para descontaminar o N95 usado e respiradores equivalentes para os profissionais de saúde. A aprovação vem na forma de uma autorização de uso de emergência (EUA).

Com os EUA, o sistema Battelle CCDS pode ser usado durante a atual pandemia, permitindo que a tecnologia seja adequada às pessoas que precisam. Sem a aprovação de uso emergencial, a tecnologia levaria um bom tempo para passar pelos testes e pelos processos gerais de aprovação, algo que atrasaria a divulgação da tecnologia quando for criticamente necessária.

O público em geral, principalmente ao praticar o distanciamento social, não precisa usar um respirador N95, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças. Enfermeiras e médicos usam respiradores N95 durante momentos em que podem ser expostos a vírus em aerossol, como quando colocam um paciente em um ventilador.

Muitos trabalhadores médicos relatam que devem reutilizar os respiradores N95 devido à escassez. No domingo, 29 de março, o FDA concedeu a Battelle autorização total de uso emergencial para a tecnologia de descontaminação do respirador – antes disso, apenas havia concedido autorização parcial, provocando uma briga com o governador de Ohio, Mike DeWine. A EUA revisada foi emitida no dia seguinte.

Com os EUA completos, a Battelle está implantando máquinas de descontaminação para hospitais em Ohio, Seattle, Washington DC e Nova York.