FDA aprova novo medicamento que trata imediatamente enxaquecas

Enxaqueca, um tipo particularmente grave de dor de cabeça que pode causar dor e distúrbios visuais, geralmente dura horas ou dias, interrompendo a vida de alguém. Analgésicos e outros tratamentos agudos geralmente não conseguem aliviar essas enxaquecas; em vez disso, a maioria dos tratamentos é para prevenir enxaquecas crônicas. Isso mudou com a aprovação do FDA de um novo medicamento que oferece alívio imediato, e não preventivo.

Enxaqueca são frequentemente difíceis de tratar. Embora algumas pessoas experimentem enxaqueca apenas raramente, outras sofrem de enxaqueca crônica, o que significa que elas ocorrem regularmente. A enxaqueca pode ser desencadeada por uma variedade de fatores, incluindo tudo, desde exposição à luz excessivamente brilhante até permitir que o açúcar no sangue caia muito baixo antes de comer uma refeição rica em carboidratos.

Em um anúncio divulgado na segunda-feira, a FDA revelou que aprovou comprimidos de ubrogepant (marca Ubrelvy) para o tratamento de enxaquecas, mas apenas em adultos. O medicamento pode ser usado para tratar enxaquecas que ocorrem com ou sem auras, significando coisas como o arco-íris brilha na visão de alguém. A agência afirma que o Ubrelvy é o primeiro antagonista de receptor de peptídeo relacionado ao gene da calcitonina por via oral para obter sua aprovação para o tratamento imediato da enxaqueca.

Em comunicado, o diretor interino do Departamento de Neurociência da FDA, Billy Dunn, MD, disse:

A enxaqueca é uma condição frequentemente incapacitante que afeta cerca de 37 milhões de pessoas nos EUA. O Ubrelvy representa uma nova opção importante para o tratamento agudo da enxaqueca em adultos, pois é o primeiro medicamento da sua classe aprovado para essa indicação.

Um par de ensaios duplo-cegos, randomizados e controlados por placebo foram utilizados para testar a eficácia de Ubrelvy. Mais de 1.400 adultos participaram dos estudos, todos com histórico de enxaqueca. Comparado ao grupo placebo, o FDA diz que muitos pacientes que tomaram este medicamento durante uma enxaqueca experimentaram uma redução nos sintomas ou, em alguns casos, alívio completo em duas horas.