FDA aprova segundo sistema de descontaminação de máscara N95 para hospitais

A Food and Drug Administration aprovou o segundo sistema projetado para descontaminar os respiradores N95 usados. A tecnologia ajuda a resolver a escassez dessas máscaras vitais usadas pelos profissionais de saúde para se protegerem da exposição ao novo coronavírus. A nova autorização de uso de emergência se une a uma autorização similar concedida à empresa de Ohio Battelle no final de março.

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Ao contrário de máscaras cirúrgicas e coberturas faciais semelhantes, um respirador N95 é capaz de filtrar a maioria das partículas e gotículas muito finas que seriam inaladas; da mesma maneira, essas máscaras ajudam a impedir que o usuário espalhe seus próprios germes, assumindo que a máscara não tenha uma aba embutida para exalar.

Essas máscaras são desesperadamente necessárias para os profissionais de saúde, particularmente aqueles que lidam com pacientes da UTI COVID-19. Os respiradores são usados ​​durante procedimentos de ‘aerossolização’, como colocar um paciente em um ventilador, porque essas atividades dispersam o vírus no ar e têm maiores chances de infectar um profissional de saúde.

Em um anúncio divulgado na sexta-feira, o FDA informou que emitiu sua segunda autorização de uso de emergência (EUA) para um sistema que pode descontaminar máscaras N95, além de respiradores equivalentes. Sob este EUA, a tecnologia poderá descontaminar cerca de 750.000 respiradores diariamente nos EUA, juntando-se à tecnologia Battelle aprovada anteriormente.

Os EUA são especificamente para o ciclo de descontaminação N95, encontrado nos sistemas de esterilização a baixa temperatura STERIS V-PRO 1 Plus, maX e maX2 da STERIS Corp. O técnico utiliza peróxido de hidrogênio vaporizado a baixas temperaturas para limpar a superfície dos respiradores usados. Segundo o FDA, esse sistema pode acomodar até 10 máscaras de uma só vez e leva um pouco menos de meia hora por ciclo de limpeza.