FDA dá um passo drástico para obter desinfetante para as mãos à venda novamente

Dois novos bits de orientação foram divulgados hoje pelo FDA, a fim de levar o desinfetante para as mãos às pessoas que mais precisam durante nossa atual emergência de saúde COVID-19. “Essas orientações fornecem flexibilidade para ajudar a atender à demanda durante esse surto”, disse o comissário da FDA Stephen M. Hahn, MD. desinfetante disponível para os americanos “.

Dois novos “documentos de orientação” foram revelados hoje. Ambos os documentos terão regras que permanecerão em vigor durante a emergência de saúde pública declarada pela Secretaria de Saúde e Serviços Humanos (HHS) em 31 de janeiro de 2020. Um desses documentos fornece ingredientes e orientações de preparação para o preparação de desinfetantes para as mãos à base de álcool para uso do consumidor. Este primeiro documento tem o nome de Orientação para a indústria: política temporária para a preparação de determinados produtos desinfetantes para as mãos à base de álcool durante a emergência de saúde pública (COVID-19).

A preparação do primeiro documento foi feita devido à falta de produtos disponíveis nas lojas e porque as pessoas estão aparentemente misturando seus próprios desinfetantes em casa. Segundo o FDA: “Também temos conhecimento de que alguns consumidores estão produzindo desinfetantes para as mãos para uso pessoal em suas casas; a Agência carece de informações verificáveis ​​sobre os métodos usados ​​para preparar esses produtos e se eles são seguros para uso na pele humana. ”

Este primeiro documento lista os ingredientes para o desinfetante para as mãos, conforme descrito pela Organização Mundial da Saúde em um guia anterior. O documento diz que o santificador de mão “é fabricado usando apenas os seguintes ingredientes da classe Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) na preparação do produto (porcentagem na formulação do produto final)”. É importante observar, queridos leitores, que este documento não deve ser divulgado para cidadãos comuns todos os dias começarem a contrabandear seu próprio desinfetante para as mãos em casa.

A lista no documento é “consistente com” as recomendações da OMS, re: dois documentos. Um deles é o TFM de 1994, que eles observaram “está disponível em https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-1994-06-17/html/94-14503.htm”. O outro documento mostra as recomendações da OMS, intituladas “Guia de produção local: formulações recomendadas pela OMS para as mãos”, listadas como disponíveis no seguinte URL: who.int/gpsc/5may/Guide_to_Local_Production.pdf. Este URL deve ser copiado / colado, porque o SlashGear geralmente não se vincula diretamente aos arquivos de documentos listados online. Você pode copiar e colar por seu próprio risco.

O segundo documento de orientação da FDA foi lançado com foco em “composição”. Este documento é chamado de “Política para composição temporária de certos produtos desinfetantes para as mãos à base de álcool durante uma emergência de saúde pública”. Essa documentação foi elaborada “para a composição temporária de certos desinfetantes para as mãos à base de álcool por farmacêuticos em farmácias licenciadas pelo estado ou em instalações federais e instalações de terceirização registradas”.

Novamente, nenhuma dessas orientações foi feita para os cidadãos comuns do dia a dia. É um sinal de que a FDA está disposta a adotar algumas regras para que essa emergência de saúde pública seja tratada da maneira mais eficiente possível. Para obter mais informações sobre o coronavírus e a quarentena a que estamos atualmente sujeitos, fique atento ao feed de notícias principal do SlashGear ou consulte o Coronavirus COVID-19 Recursos: O que devo fazer? Em quem eu confio?