FDA diz que as injeções de analgésicos para antiinflamatórios não-esteróides recuperadas por grandes riscos

O FDA destacou o recall voluntário de um analgésico injetável para AINEs chamado Ketorolac Tromethamine da Fresenius Kabi USA. De acordo com a agência, um total de 13 lotes de medicamentos injetáveis ​​foi recuperado em relação a ‘material particulado’ com oxigênio, silício, carbono e poliamidas foram encontrados em oito frascos de amostra. A injeção deste medicamento pode resultar em complicações graves e com risco de vida, observa o recall.

Segundo o FDA, o Ketorolac Tromethamine é um medicamento anti-inflamatório não esteróide usado para tratar dores moderadamente severas por até cinco dias. Em 20 de abril, a Fresenius Kabi anunciou a retirada voluntária de 13 lotes deste injetável, especificamente os 60mg / 2mL e 30mg / mL em frascos de âmbar de 2mL.

A empresa observa que o particulado detectado nos frascos pode causar vários problemas quando o medicamento é injetado, incluindo a possibilidade de uma reação alérgica mortal, bem como a formação de coágulos sanguíneos, irritação dos vasos sanguíneos, inchaço no local da injeção, inflamação e infecção de uma ‘massa de tecido’ ou vasos sanguíneos obstruídos.

Tanto os distribuidores quanto os usuários do medicamento estão sendo notificados sobre o recall por carta; o uso desses frascos retirados deve ser interrompido imediatamente, de acordo com a Fresenius Kabi, que aceita devoluções do produto. A empresa também está respondendo perguntas para clientes que têm dúvidas sobre o recall. O FDA tem uma lista completa de frascos retirados, incluindo números de lote, em seu site aqui.

O FDA diz que qualquer pessoa que esteja tomando este produto e que tenha problemas relacionados a ele deve entrar em contato com seus médicos para avaliação. Tanto o FDA quanto a empresa farmacêutica estão aceitando relatórios de eventos adversos de consumidores que acreditam ter experimentado uma reação do medicamento.