Outra empresa recebe a designação da FDA para tratar a depressão com psilocibina

A Food and Drug Administration concedeu a designação ‘Breakthrough Therapy’ ao tratamento de transtorno de depressão maior (MDD) usando psilocibina, o composto psicoativo encontrado em muitos cogumelos chamados coletivamente de ‘cogumelos mágicos’. A designação foi concedida ao Instituto Usona, permitindo que ele prosseguisse com uma investigação sobre o tratamento baseado em psilocibina para MDD.

A psilocibina é um psicodélico que permanece ilegal de possuir ou vender em muitos países do mundo. Nos Estados Unidos, o composto tem uma designação de Anexo 1, reservada a medicamentos considerados com alto potencial de abuso e sem uso médico “aceito”. Essa designação permanece em desacordo com o corpo de pesquisa que existe atualmente em torno da psilocibina, algumas das quais encontraram um alto potencial para uso terapêutico em pessoas que sofrem de depressão resistente ao tratamento, TEPT e muito mais.

Embora a psilocibina continue sendo uma substância programada, o FDA reconheceu os benefícios potenciais que pode ter para a saúde pública, algo refletido em suas ações. No final de outubro de 2018, por exemplo, a agência concedeu a designação de ‘terapia inovadora’ ao uso da psilocibina como tratamento de depressão no COMPASS Pathways. Isso por si só seguiu pequenos estudos que revelaram o potencial da psilocibina de desencadear ‘melhora substancial’ na condição de indivíduos deprimidos.

De acordo com essa tendência, o FDA concedeu mais uma vez uma designação de “terapia inovadora” a uma empresa para o uso de psilocibina no tratamento de distúrbios graves da depressão. O Instituto Usona anunciou em 22 de novembro que lançou recentemente a segunda fase de seu ensaio clínico (PSIL201), envolvendo cerca de 80 participantes em sete locais nos Estados Unidos.

O transtorno de depressão maior é notoriamente difícil de tratar; Embora existam vários tratamentos autorizados, muitos pacientes relatam sintomas contínuos que diminuem drasticamente sua qualidade de vida, dificultam o emprego, cuidam de seus filhos, terminam os estudos e vários outros problemas. Alguns estudos descobriram que uma dose única relativamente alta de psilocibina administrada em um ambiente clínico pode causar remissão a longo prazo da depressão.