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Remédio popular para enxaqueca é lembrado por risco potencialmente grave de bactérias

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O medicamento de marca Relpax, um medicamento à base de triptamina na classe de medicamentos triptamina, foi voluntariamente recuperado pela empresa farmacêutica Pfizer sobre o risco potencial de contaminação ‘microbiológica’. O FDA detalhou o recall nesta semana, explicando que quem sofre de enxaqueca que consome uma pílula contaminada pode estar em risco de infecções potencialmente graves, além de outros problemas, como dores de estômago.

Relpax, nome genérico bromidrato de eletriptano, é usado no tratamento de enxaquecas. De acordo com o FDA, os lotes CD4565 e AR5407 foram recuperados para o nível do paciente depois que a Pfizer descobriu que os comprimidos podem não atender sua especificação microbiológica interna para as bactérias e.

A FDA diz que essa contaminação em potencial tem baixo risco para a população em geral, mas que pode causar infecções graves e potencialmente fatais em algumas pessoas, incluindo aquelas que comprometem o sistema imunológico e condições como fibrose cística e doença granulomatosa crônica.

Embora nem todos estejam em risco de infecções graves resultantes do consumo potencial desses micróbios, a FDA diz que é possível desenvolver distúrbios gastrointestinais como resultado, como náuseas e diarréia. A Pfizer diz que não recebeu nenhum relatório ou reclamação relacionada a qualquer problema potencialmente causado por essa contaminação.

Os comprimidos retirados têm uma força de 40 mg e são embalados em caixas de cartão com 6 e 12 comprimidos (um e dois cartões blister, respectivamente). As datas de validade de ambas as caixas são fevereiro de 2022, listadas como “2022 FEV” nas caixas. As caixas têm os NDCs “0049-2340-45” e “0049-2340-05”.

O FDA diz: “Qualquer pessoa com um estoque existente dos lotes, que está sendo recuperado, deve interromper o uso, a distribuição e a quarentena imediatamente”. Os pacientes devem entrar em contato com seus médicos para garantir que não tenham as pílulas retiradas e obter substituições, se necessário. As pílulas retiradas devem ser devolvidas à farmácia de onde se originaram.

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